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首部疫苗管理法发布,科学仪器助力疫苗安全生产

2019/7/11编辑:Ma Liang 人气:2987

  【导读】疫苗是通过人工减毒、灭活或遗传修饰致病微生物及其代谢物而制成的预防传染病的免疫制剂。疫苗的发现可以说是人类发展史上的一个里程碑事件。自从疫苗出现以来,人类以极高的死亡率战胜了天花,并有效地避免了它。据估计,接种疫苗每年可以避免200万至300万人死于破伤风、百日咳和麻疹。对于许多传染病,预防胜于治疗,疫苗接种是最有效的措施。同时,疫苗接种也是预防和控制传染病最经济的公共卫生措施。

  目前,疫苗已经是我们健康生活的基本药物之一,新生儿需要按时接受处方疫苗。疫苗的广泛使用引起了人们对疫苗安全性的极大关注,尤其是2018年长春永生疫苗的爆发,使得全国人民都将注意力集中在疫苗上。但重利之下必有“勇夫”,为一己之利而制假造假的大有人在,问题疫苗屡屡出现:2005年安徽泗县假疫苗、2008年江苏造伪疫苗、2009年大连违规疫苗……一件件让人揪心的事故告诉我们,对疫苗严加管理已经不容懈怠。

  聚焦疫苗安全 我国首部疫苗管理法通过

  疫苗与国民生命健康挂钩,其质量安全不是小事,对疫苗进行更加严格的监管势在必行。2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议29日表决通过了疫《中华人民共和国疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行。

  据了解,在《疫苗法管理法》通过之前,我国疫苗管理最权威的规范性文件是《疫苗流通与预防接种管理条例》。《疫苗管理法》我国首部疫苗管理法律文件,首次将疫苗管理上升到法律层面,拉开了我国最严疫苗管理的序幕。

  《疫苗管理法》适用于在中国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,违反本法规定、构成犯罪的,将被依法从重追究刑事责任。该法律规定了疫苗违法犯罪行为的严厉处罚和严肃问责制度,这些高于一般药品违法的惩处措施大幅度提高了违法的成本。

  助力《疫苗管理法》实施 这些仪器需重视

  对疫苗进行监管,其中尤为重要的一环就是对其生产和质量进行监控。

  首先是生产环节。疫苗生产是一件复杂而精密的事情,中间的任何一点误差都可能导致疫苗出现问题,而一般问题疫苗也都出现生产环节。在疫苗研发中,对菌苗进行培养、灭菌消毒是十分重要的,而在这一过程中,细胞培养仪、冷冻柜、离心机、纯化设备、疫苗冷藏箱等设备就会起到非常重要的作用。

  其次是疫苗质量检验,这包括对疫苗安全性、有效性的分析。在这一环节中,需要检验分析的方面很多,需要用到的仪器也很多。测量蛋白分子量和浓度,可以用蛋白电泳仪和凝胶成像系统;检测核酸分子量和浓度时,可以用核酸电泳仪、核酸定量仪……在疫苗质量的监管中,液相色谱、质谱、红外光谱、同位素检测仪、显微镜、酶标仪等设备是常用的仪器。这些仪器设备共同组成了一道严密的防线,为保证疫苗安全作出了巨大的贡献。

  立法是加强疫苗监管的第一步,通过严格的管理将《疫苗管理法》落到实处,才能真正发挥法律的约束效应。我们期待在《疫苗管理法》的高压和各种科学仪器的支持下,我国疫苗市场的乱象能得到肃清,疫苗安全能得到进一步的保障。
 

 

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(来源: 化工仪器网 )

标签:疫苗管理法,科学仪器

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